FDA测试需要准备什么资料,具体如何办理?
经济全球化的市场背景下,随着中国产品国际化战略的实施,愈来愈多的中国企业为将销售触角深入到欧美市场,开始瞄准美国FDA认证,以打开美国市场乃至全球市场的大门。
需要指出的是,美国FDA认证对于中国药企的意义不仅仅在于此。有业内专家表示,目前中国食品和产品安全问题广受国民关注,获得被世界卫生组织认定为最高安全规范的FDA认证,将有效提升企业的信誉度和品牌形象,进而促使中国产业向国际标准看齐。
(a)产品的名称:提供产品的全称;
(b)产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;
(c)产品预定的用途:例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等;
(d)零件表:详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。
(e)电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表;
(f)结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等;
(g)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。如样品不允许拆坏需提供激光头图片。
1、咨询--申请人提供产品资料图片及描述
2、报价--根据申请人提供的资料,检测机构的工程师将作出评估,确定须测试的项目,向申请方报价
3、申请方接受报价
4、申请方填写测试申请表和测试样品一起提交到检测机构
5、样品测试——测试将依照所适用的标准进行
6、实验室出检测报告
以上就是产品办理FDA测试需要准备的一些资料和申请流程,如果您有产品要办理FDA测试的话,可以咨询我们:021-33637866;400-618-3600;