GB4706冲牙器国内质检报告标准
牙齿冲洗器是清洁口腔的辅助工具,是利用脉冲水流冲击清洁牙齿和牙齿之间的工具。牙齿冲洗器出口欧盟需要CE认证,只有CE认证才能在欧盟国家上市销售。
冲牙器CE认证
国内冲牙器质检报告检测标准:
GB4706.1-2005
GB4706.59-2008
冲牙器CE认证分为EMC电磁兼容性试验和LVD低压试验=EMI+EMS
冲牙器质量检验报告
冲牙器检测项目:
(1)保护接触带电部件;
(2)工作温度下的泄漏电流和电气强度;
(3)机械强度
(4)输入功率和电流;
按医疗器械需要做:生物相容性等医疗项目!
冲牙器CE认证流程:
1.企业向机构提交CE认证申请表,提供产品信息并发送样品;
2.机构根据企业提供的信息确定产品对应的欧盟指令和测试标准、测试周期和费用;
3.企业确认报价后,签订技术服务合同并支付费用;
4.机构工程师根据欧盟检测标准对产品和相关型号进行完整的测试,然后编制技术文件(TCF),提交欧盟机构审核;
5.审核通过后,颁发CE证书。
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