美国FDA注册检测认证办理机构
上海世通第三方检测认证机构可以代办理美国食品FDA注册认证服务,上海市世通检测技术公司是一家FDA检测机构,主要提供FDA注册、FDA证书、FDA网站、FDA标准、FDA办理认证等服务,FDA申请流程及注册报价等可以咨询世通第三方检测认证机构。根据产品的不同我们可以提供食品FDA注册,激光FDA注册,药品FDA注册,化妆品FDA注册,医疗器械FDA注册及食品接触材料FDA检测报告。
5种常见产品FDA认证费用介绍:
1、食品FDA注册、化妆品和激光、OTC药品、医疗器械FDA认证费用,这5类FDA本身是不收费的,但是这FDA注册过程中,产生的只是代理注册的费用,所以产品申请FDA都会产生代理人的费用,这个费用是没有统一标准的,价格一般在2~8千元不等,具体看什么产品没有统一标准。
1、什么是FDA认证
要了解什么是FDA认证,就必须先了解什么是FDA。FDA是美国食品与药品管理局(Food and Drug Administration)的缩写,是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的机构之一,主要管理对象就是美国本土生产或国外进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品,类似于国内的食监局和药监局。FDA作为美国的执法机构,拥有详细且全面的商品质量管理体系,只有符合相关要求的商品,才能取得FDA的认证,在美国市场上销售。
需要注意的是,FDA不是检测机构,因此不会发出检测合格证书,只会发出一个编号(以FDA局长签字的回函体现),证明该产品符合FDA的标准,允许其在美国市场上销售,其主要追责对象,是生产企业在美国本土的代理人(可为公司或社团)。也就意味着,中国出口的商品要做FDA认证,必须在美国指定一名代理人。
2、FDA认证、注册的区别
依照现行标准,FDA认证通常依照商品的不同属性,而被划分为FDA注册、FDA检测和FDA评估。FDA注册是确保产品符合美国质量法规的标准,而要求生产企业自行宣告并担保的流程(通常不需要进行第三方检测)。FDA评估一般用于化妆品等产品,FDA主要对其包装及成分进行评估,做出是否符合美国商品标准的结论。而FDA检测要求较高,一般用于食品级接触材料的检测,或医疗产品的生物兼容性、临床安全性测试等方面。
世通心声:产品质量安全,不仅直接关系到每位消费者的人身财产安全,更关系到社会的和谐稳定。企业有责任、有义务保证生产的产品是合格的,而产品质量检验检测,是保障产品质量安全的一把利刃,GTS愿与企业一起携手把关产品质量,共创安全和谐社会。
世通介绍:上海世通检测与2010年成立至今,化学实验室,可靠性实验室,EMC实验室,及多家国内外合作实验室,能够出具公告号CE认证证书,提供检测方案,欧盟公告号授权,协助您应对欧盟法规。世通起始至今已经服务企业达7000+多家。世通感谢每位客户对我们的信任,我们不忘初心,继续前进,为中国制造业提供更全面的一站式服务;
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