如何办理助步器产品CE认证?
助步器是为行动不便的老年人、一些创伤、偏瘫患者和残疾人提供步行支持工具或四肢体育锻炼的步行支持工具。人们可以很容易地缓慢地支持它。助步器出口到欧盟市场需要CE认证,只有CE认证商品才能在欧盟市场销售。
助步器CE认证
在标准EN ISO 11199中,欧洲标准对这类产品做出了全面的要求,助步器的一些检测项目:
EN ISO 11199-1双臂操作助步器要求和试验方法。
EN ISO 11199-1主要的检测项目如下:
EN ISO 111992 4.1耐久性;
EN ISO 111992 4.2稳定性;
EN ISO 111992 4.3可操作性;
EN ISO 111992 4.4握把;
EN ISO 111992 4.5支架及脚垫;
EN ISO 111992 4.6调节装置;
EN ISO 111992 4.7材料要求。
相关标准:
EN ISO 11199-2臂操作助步器,要求及试验方法。2部分:滚动器;
EN ISO手臂操作的助步器1199-3。要求及试验方法.3部分:步行台。
助步器CE认证申请流程:
1.企业向机构提交CE认证申请表,提供产品信息并寄样;
2.机构根据企业提供的信息确定相应的欧盟指令和测试标准、测试周期和成本;
3.企业确认报价后,签订技术服务合同并支付费用;
4.机构工程师根据欧盟测试标准对产品进行全套测试和相关型号差异化测试,然后编写技术文档(TCF),提交欧盟机构审核;
5.审核通过,颁发CE证书。
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