上线|EUDAMED产品注册模块(即UDI注册模块)
欧盟EUDAMED产品注册模块(即UDI注册模块)已经上线,各位医疗器械企业家们,如果产品想在数据库注册,需要准备以下几点:
1、SRN号(可以由欧代公司直接操作获得)
2、UDI-DI
唯一器械标识UDI可以说是医疗器械的身份证,它是由一串数字代码组成,对医疗器械具有唯一识别性,便于之后的产品追溯。
UDI-DI组成包括:包装标识符+厂商识别代码+商品项目代码+校验码
1.包装识别符由1位数字组成,分别是数字0-9,0代表基础包装或一层包装,1代表二层包装,以此类推。
2.厂商识别码,就是在GS1官网去申请.一般69开头
http://www.gs1cn.org/
点击“我要申请商品条码”,手机号绑定成功后,按网站提示步骤操作即可,申请成功后,编码中心会发送手机短信。
3.商品项目代码,企业自行编订,由2~5位数字组成
注意!UDI-DI不能超过14位。
商品项目代码由企业自行制定规则编制,编码时要充分考虑不同的产品,同一产品的不同型号,不同包装规格
4.校验码
通过物品编码中心官网的服务中心-查询服务的计算校验码工具中自动生成。
类似下图: