医用口罩GB19083标准检测哪里可以办理?
由于最近新型冠状病毒感染,医用口罩成了短缺的医疗资源,为了保护在一线工作的医生和护士不被病毒感染,所以口罩的标准测试至关重要,下面我们来看看医用口罩GB19083标准检测哪里可以办理呢?
GB19083标准是适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。根据过滤效率分为95%、99%和99.97%三个级别,都只适用于非油性的颗粒物,这符合医院环境防护的颗粒物不具有油性物质的特点。
口罩GB19083-2010标准测试要求:
1、基本要求
口罩应覆盖佩戴者的口鼻部,应有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污渍,不应有呼气阀。
2、鼻夹
口罩上应配有鼻夹。鼻夹应具有可调节性
3、口罩带
口罩带应调节方便。应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N
4、过滤效率
气体流量为85L/min,过滤效率1级≥95%,2级≥99%,3级≥99.97%
5、气流阻力
在气体流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mm H2O)
6、合成血液穿透
将2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透。
7、表面抗湿性
口罩外表面沾水等级应不低于GB/T4745—1997中3级的规定。受淋表面仅有不连接的小面积润湿。
8、微生物指标
GB/T4745—1997测试
9、环氧乙烷残留量
经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
10、阻燃性能
所用材料不应具有易燃性。续燃时间应不超过5s。
11、皮肤刺激性
口罩材料原发性刺激记分应不超过1
12、密合性
口罩设计应提供良好的密合性,口罩总适合因数应不低于100
13、标志和使用说明书
a) 产品名称、型号;
b) 生产企业或供货商的名称;
c) 执行标准号;
d) 产品注册号;
e) 滤料级别或相应说明;
f) “使用前请参见使用说明”的文字或符号;
g) 贮存条件及有效期;
h) 一次性使用产品应标明“一次性使用”或相当字样;
i) 如为灭菌产品应注明灭菌有效期及灭菌方式。
包装箱标志:
包装箱上至少应有以下内容或标志:
a) 生产企业或供货商名称和地址;
b) 产品名称、型号;
c) 执行标准号;
d) 产品注册号;
e) 规格数量;
f) 生产日期或批号;
g) 防晒,怕湿等字样和标志,标志应符合GB/T191的规定;
h) 贮存条件及有效期。
使用说明:
a) 用途和使用限制;
b) 产品颜色代码的意义(如适用);
c) 使用前需进行的检查;
d) 佩戴适合性;
e) 使用方法;
f) 贮存条件;
g) 所使用的符号和(或)图示的含义;
h) 应给出可能会出现的问题及注意事项;
i) 有关口罩使用时间的建议;
j) 执行标准号;
k) 产品注册号。
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