怎样办理食品FDA注册?
美国是世界第一大农产品进口国,其进口食品主要管理机构为美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)。该机构依据美国联邦系列法规要求对食品企业注册进行管理:美国本土和对美出口的人类或动物食品的生产、加工、包装、仓储企业必须在FDA的网站上进行企业信息注册,否则其出口的食品将在入境港口遭到扣留或拒绝入境。
食品FDA注册法规依据:
1.美国《食品、药品和化妆品法案》(21 U.S.C.350d)
2.《食品安全现代化法案》(FSMA)(Pub.L.111-353)
3.2002年《公共卫生安全和生物恐怖预备应对法案》(简称《生物恐怖法案》)(Pub.L.107-188)
食品FDA注册企业范围:所有美国本土及对美出口的人类及动物食品的生产、加工、包装、仓储企业必须在FDA进行注册,符合注册豁免要求的企业除外。
食品FDA注册时间要求:
1.初次注册:必须在企业制造、加工、包装或储存活动开始前注册。
2.再注册:应按要求在每个偶数年的10月1日至12月31日期间提交。
3.注册更新:应在企业的所有者、经营者或负责代理人关于任何必需信息发生任何变动的60个日历日内进行。
4.注销注册:应在企业的所有者、经营者或负责代理人,或经其中一方授权的某人在注销原因发生后的60个日历日内进行。
食品FDA注册注意事项:
1.注册信息第二部分填写时,强制要求填写企业唯一识别码(UFI)码。这是美国FDA从2020年10月1日开始强制要求增加填写的一个项目。
2.目前美国FDA认可的企业唯一识别编号(UFI)只有邓白氏码。因此企业应事先登录邓白氏网站注册并获得本企业的唯一识别码(邓白氏码)。
3.邓白氏码(Data Universal Numbering System)是一个9位数字全球编码系统,相当于企业的身份识别码(就像是个人的身份证),被广泛应用于企业识别、商业信息的收集及查询。
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