EN ISO 13849-1:2023机械安全CE认证

EN ISO 13849是欧盟机械安全领域关于控制系统功能安全的核心标准体系，全称为《机械安全—控制系统安全相关部件》。它是机械产品获得CE认证、满足欧盟机械指令（2006/42/EC）基本健康与安全要求的B1类协调标准，新版本为EN ISO 13849-1:2023，于2023年12月正式生效，替代了之前的2015版。新版标准整合了原第2部分（验证）的内容，并增加了对安全要求规范（SRS）、软件和电磁兼容性的新要求。过渡期至2027年5月15日，之后2015版将正式废止。

一、机械安全CE认证产品范围

EN ISO 13849适用于所有类型的机械中执行安全功能的控制系统安全相关部件（SRP/CS），不论其使用的技术类型和能量形式——包括电气、液压、气动、机械等各种技术。

适用对象：

保护装置：双手操纵装置、联锁装置、电敏保护装置（如安全光栅）、压敏装置

控制单元：控制功能、数据处理、监测等逻辑单元

动力控制单元：继电器、阀门等

所有执行安全功能的控制系统（SRP/CS）

典型应用场景：紧急停止、防护门互锁、安全光幕、安全控制器、机器人安全控制等。

不适用范围：标准不规定特定情况下应使用哪些安全功能或性能等级，也不对作为SRP/CS组成部分的产品设计提出具体要求。

二、机械安全CE认证标准内容构成

EN ISO 13849由两个部分组成

EN ISO 13849-1的核心内容框架包括：设计方面的考虑、安全功能、类别与DCavg/CCF/MTTFd的关系、故障考虑和故障排除、确认、维护、技术文件及使用信息。

三、核心测试与评估项目

EN ISO 13849的核心不是传统意义上的“产品测试”，而是对安全功能系统设计的量化评估。核心评估参数包括：

性能等级（PL）是EN ISO 13849的核心评估指标，共分为a、b、c、d、e五个等级，a为最低级别，e为最高级别。PL由每小时危险失效概率（PFHd）来定义。

验证测试（依据EN ISO 13849-2）包括：安全功能响应时间测试（如急停响应≤500ms）、故障注入测试、诊断功能验证等。

四、机械安全CE认证产品资料准备

在CE认证框架下，依据EN ISO 13849编制的功能安全文档是技术文件（TCF）的核心组成部分。申请认证时，通常需要准备以下资料：

风险评估报告：依据EN ISO 12100进行，识别所有危险源并确定每个安全功能所需的目标性能等级（PLr）。

安全要求规范（SRS）：新版标准明确要求的文件，详细描述每个安全功能的要求、PLr及设计约束。

PL计算记录：包括MTTFd、DCavg、CCF等参数的计算过程和结果，通常使用IFA SISTEMA工具进行建模和计算。

验证计划与报告：依据EN ISO 13849-2编制的验证计划，以及分析验证和测试验证的记录。

产品技术文件：设计图纸、电气原理图、布线图、关键元器件清单及认证文件。

用户手册：包含安全操作指引、维护要求及剩余风险提示，需以欧盟官方语言编写。

符合性声明（DoC）：由制造商签署，声明产品符合机械指令及相关协调标准。

机械安全CE认证

五、机械安全CE认证办理流程

EN ISO 13849本身不是独立的“认证”，而是嵌入在机械CE认证整体流程中的功能安全合规环节。典型流程如下：

1、确定适用指令与标准：明确产品适用的欧盟指令（机械指令2006/42/EC），确定EN ISO 13849为功能安全依据标准。

2、进行风险评估与PLr确定：依据EN ISO 12100进行全生命周期风险评估，针对每个安全功能确定所需的性能等级（PLr）。PLr的确定基于三个风险参数：伤害严重程度（S）、暴露频率（F）和避免可能性（P）。

3、安全功能设计与参数计算：选择符合类别（B/1/2/3/4）的安全架构，确定MTTFd、DCavg、CCF等参数，使用SISTEMA工具计算实际达到的PL等级，确保PL≥PLr。

4、验证与确认：

验证（Verification）：依据EN ISO 13849-1，对设计进行算术证明和文档检查。

确认（Validation）：依据EN ISO 13849-2，通过分析（文件审核）和测试（故障注入、功能测试）进行确认。

5、编制技术文件：整理风险评估报告、SRS、PL计算记录、验证报告等，保存至少10年备查。

6、签署DoC并加贴CE标志：所有评估通过后，制造商签署符合性声明，在产品上加贴CE标志。

常见误区规避：

误区1：仅通过安全部件选型实现合规→正确做法：需完整评估系统架构与集成设计

误区2：PL等级越高越好→正确做法：基于风险评估确定合理PLr，避免过度设计

误区3：忽视软件安全→正确做法：EN ISO 13849-1明确要求软件安全设计

误区4：评估后不再维护→正确做法：建立安全功能定期验证机制，确保全生命周期合规。

EN ISO 13849是机械CE认证中功能安全的核心评估标准。成功合规的关键在于：准确确定每个安全功能的PLr，合理设计安全架构（类别）并精准计算MTTFd、DCavg、CCF三大参数，确保PL≥PLr，并建立完整的功能安全文档体系。鉴于2023版已生效且2015版将于2027年5月废止，建议企业提前按新版标准完成合规升级，并充分利用SISTEMA工具进行量化评估。

如果企业想办理机械安全CE认证，具体的周期啊、流程啊、费用等相关的问题，您也可以直接与我司联系，我司会详细给您解答，供您参考；24小时服务热线：400-618-3600