EN ISO 13854:2019机械设备CE认证

EN ISO 13854是欧盟机械安全领域关于防挤压最小间距的核心标准，全称为《机械安全—避免人体部位被挤压的最小间距》。它是机械产品获得CE认证、满足欧盟机械指令（2006/42/EC）基本健康与安全要求的B1类协调标准，为机械设计中防止挤压危险提供了量化依据。

EN ISO 13854标准在机械安全标准体系中属于B1类标准（通用安全标准），涉及安全距离、表面温度等特定安全方面的要求。其核心目标是帮助标准制定者和机械设计人员避免挤压区带来的危险，通过规定人体各部位与相关部件之间的最小间距，确保挤压区达到足够的安全水平。

一、机械设备CE认证产品范围

EN ISO 13854适用于几乎所有类型的机械设备，为防挤压安全设计提供通用最小间距数值。

二、机械设备CE认证适用对象

人员范围：标准规定的数值针对14岁及以上的人员。当涉及儿童群体时，需额外考虑儿童不可预知的行为和人体尺寸差异。

使用场景：适用于工业环境和非工业环境中的机械挤压危险防护。

使用主体：机械设计人员、标准制定者、安全评估人员等。

三、机械设备CE认证适用危险类型

标准仅适用于挤压危险产生的风险。

挤压危险产生于以下两种情况：两个运动部件相互运动，或一个运动部件向固定部件运动。

四、机械设备CE认证不适用范围

标准不适用于冲击、剪切、卷入等其他危险类型。针对这些危险，需要采取额外的或其他措施。

标准不涉及防止攀爬、电离辐射、热源、噪声或粉尘等危害。

EN ISO 13854的核心不是传统意义上的“产品测试”，而是对防挤压安全设计的量化评估与验证。核心评估内容包括：

最小间距确定四步法

步骤1：识别挤压危险——分析机械运动学特征，识别所有可能产生挤压危险的区域，包括两个运动部件之间、运动部件与固定部件之间。

步骤2：评估风险——按照ISO 12100评估挤压危险产生的风险，需特别注意：人体部位是否能进入最小间距表未给出示例的挤压区；是否穿着厚的或蓬松宽大的衣服或携带工具；是否由穿厚底鞋的人员操作等。

步骤3：选择最小间距——根据存在风险的人体部位，从最小间距表中选择合适的数值。若涉及多个部位，取最大值。

步骤4：验证与附加措施——如果选择的最小间距不能充分实现安全，则应采取其他附加措施和方法。如果不能达到最大预期人体部位的最小间距，可采用保护结构开口来限制较小人体部位进入危险区。

五、机械设备CE认证产品资料准备

在CE认证框架下，依据EN ISO 13854编制的防挤压安全设计文档是技术文件（Technical File）的核心组成部分。申请认证时，通常需要准备以下资料：

风险评估报告：依据EN ISO 12100进行，系统识别所有挤压危险区域并评估风险等级。

最小间距计算书：详细记录每个挤压危险点的最小间距确定过程，包括人体部位识别、选择的表格编号、最终确定的最小间距值。

挤压危险识别清单：列出所有可能的挤压区域及其对应的人体部位。

产品技术图纸：机械设计图纸，标注各运动部件之间的间距尺寸。

验证报告：实测间距与标准要求的对比验证记录。

产品使用说明书：需以欧盟官方语言编写，包含安全操作指引及挤压危险说明。

EC符合性声明（DoC）：由制造商签署，注明产品型号、指令编号及采用的合规途径。

六、机械设备CE认证办理流程

EN ISO 13854本身不是独立的“认证”，而是嵌入在机械CE认证整体流程中的防挤压安全合规环节。典型流程如下：

1、确定适用指令与标准：明确产品适用的欧盟指令（机械指令2006/42/EC），确定EN ISO 13854为防挤压安全依据标准。

2、进行风险评估：依据EN ISO 12100进行全生命周期风险评估，识别所有挤压危险区域。

3、确定最小间距要求：按照四步法，根据风险评估结果确定每个挤压危险区域所需的最小间距。

4、设计与验证：将最小间距要求融入机械设计，并通过实测验证确认间距满足标准要求。对于安全部件，需进行安全距离计算，确认间隙设计合规性。

5、编制技术文件：整理风险评估报告、最小间距计算书、验证记录等，保存至少10年备查。

6、选择认证模式：

普通机械（非机械指令附录IV所列）：可采用自我声明方式，制造商自行评估并签署DoC。

危险机械：必须由欧盟公告机构（NB）进行型式检验。

7、签署DoC并加贴CE标志：所有评估通过后，制造商签署符合性声明，在产品上加贴CE标志。

EN ISO 13854是机械CE认证中防挤压安全设计的核心依据标准。成功合规的关键在于：系统识别所有挤压危险区域，准确确定涉及的人体部位并取最小间距最大值，将最小间距要求融入机械设计，与EN ISO 13857协同使用构建完整的防挤压防护体系，并建立完整的安全设计文档。鉴于EN 349已废止，建议我们企业使用EN ISO 13854:2019进行合规评估。

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