EN ISO 13857：2019机械安全CE认证

EN ISO 13857是欧盟机械安全领域关于安全距离的核心标准，全称为《机械安全—防止上下肢触及危险区域的安全距离》。它是机械产品获得CE认证、满足欧盟机械指令（2006/42/EC）基本健康与安全要求的B1类协调标准，为机械安全防护设计提供了量化依据。

EN ISO 13857标准的核心在于定义与设备危险区域相关的防护距离。通过规范事前的设计，确保操作员在进行设备操作时，能够维持足够的距离以避免潜在危险。针对不同类型的设备和应用场景，提供了详细的指导。对于生产企业而言，了解并遵循这些细节至关重要。比如，一台机械设备的防护距离是否符合标准，不仅仅依赖于产品的设计，还包括材料的选择、设备的运行模式以及守护设施的配置等因素。可以说，EN ISO 13857不仅仅是一个标准，更是关联多个领域的基础，包括安全、环保和合规。

一、产品范围

EN ISO 13857适用于几乎所有类型的机械设备，为安全防护结构的设计提供通用安全距离数值。

适用对象

人员范围：标准涵盖14岁及以上的人员（14岁儿童的第5百分位身高约为1400mm）。此外，对于上肢，还提供了3岁以上儿童（约900mm）通过开口触及危险区域的信息

使用场景：适用于工业环境和非工业环境（如公共场所）中的机械危险区域防护

使用主体：机械制造商（大、中、小型企业）、健康与安全机构（监管机构、事故预防组织、市场监督机构等）

不适用范围

标准不涉及电离辐射、热源、噪声或粉尘等危害的风险降低

标准不旨在提供防止攀爬越过危险区域的措施

标准提供的安全距离值覆盖第95百分位的人群，体型过大的人员在满足标准要求的情况下仍可能触及危险区域。

二、核心测试与评估项目

EN ISO 13857的核心不是传统意义上的“产品测试”，而是对安全防护设计的量化评估与验证。核心评估内容包括：

三、产品资料准备

在CE认证框架下，依据EN ISO 13857编制的安全距离计算与验证文档是技术文件（Technical File）的核心组成部分。申请认证时，通常需要准备以下资料：

安全距离计算书：详细记录每个危险区域的安全距离确定过程，包括危险区域高度、防护结构高度、选择的表格编号、最终确定的安全距离值。

风险评估报告：依据EN ISO 12100进行，识别所有危险源并确定风险等级（高/低），作为选择安全距离表格的依据。

产品技术图纸：机械设计图纸、防护结构设计图、开口尺寸标注等。

产品使用说明书：需以欧盟官方语言编写，包含安全操作指引及防护装置说明。

关键零部件CE证书：如安全光幕、联锁装置等安全部件的认证文件。

EC符合性声明（DoC）：由制造商签署，注明产品型号、指令编号及采用的合规途径。

四、机械CE认证办理流程

EN ISO 13857本身不是独立的“认证”，而是嵌入在机械CE认证整体流程中的安全距离合规环节。典型流程如下：

1、确定适用指令与标准：明确产品适用的欧盟指令（机械指令2006/42/EC），确定EN ISO 13857为安全距离依据标准。

2、进行风险评估：依据EN ISO 12100进行全生命周期风险评估，识别所有危险区域及其风险等级。

3、确定安全距离要求：根据风险评估结果（高风险/低风险），依据EN ISO 13857的表格确定每个危险区域所需的安全距离。

4、设计与验证：将安全距离要求融入防护结构设计，并通过测量和验证确认实际安全距离满足标准要求。

5、编制技术文件：整理安全距离计算书、风险评估报告、设计图纸等，保存至少10年备查。

6、择认证模式：

普通机械（非机械指令附录IV所列）：可采用自我声明方式，制造商自行评估并签署DoC。

危险机械（如注塑机、升降平台等）：必须由欧盟公告机构（NB）进行型式检验并颁发EC-TYPE证书。

7、签署DoC并加贴CE标志：所有评估通过后，制造商签署符合性声明，在产品上加贴CE标志。

EN ISO 13857是机械CE认证中安全距离设计的核心依据标准。成功合规的关键在于：准确进行风险评估以确定高/低风险等级，正确选择标准中的表格确定安全距离，从限制身体运动的表面开始测量，并建立完整的安全距离计算文档体系。鉴于2019版已生效并替代2008版，建议我们企业使用最新版本标准进行合规评估。

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