欧盟NB公告号机构｜CE认证NB公告机构办理服务|CE认证技术咨询

产品出口欧盟，如何选择正规的欧盟NB公告机构？

随着中国制造企业不断拓展欧洲市场，越来越多企业在办理CE认证过程中遇到一个关键问题：

我的产品是否需要欧盟NB公告机构？应该选择哪一家NB机构？NB公告号如何查询？

欧盟NB公告机构（Notified Body，简称NB），是由欧盟成员国主管部门指定，并在欧盟官方数据库NANDO系统备案的第三方合格评定机构。

对于部分高风险产品，制造商无法仅通过自我声明完成CE认证，而需要由具备相应法规授权范围的NB公告机构参与认证评估，并签发相关CE证书。

例如：

高风险机械设备

ATEX防爆产品

医疗器械

PPE个人防护用品

压力设备

部分建筑产品

均可能涉及NB公告机构认证。

上海世通检测技术服务有限公司（GTS）长期服务中国企业出口欧盟市场，可根据产品类别、适用法规及风险等级，协助企业匹配合适的欧盟NB公告机构，提供CE认证整体解决方案。

什么是欧盟NB公告号？

NB公告号（Notified Body Number）通常是由欧盟委员会分配给公告机构的4位数字编号。

例如：

NB1282

NB2292

NB2834

NB2703

企业可以通过欧盟官方NANDO数据库查询：

公告机构名称

NB编号

授权法规范围

可认证产品类别

需要注意的是：

NB机构并不是万能的，每一家NB机构都有自己的授权范围。

例如：

一家机构可能具备机械指令授权，但不一定具备ATEX防爆授权；具备医疗器械MDR授权的机构，也不一定可以开展机械CE认证。

因此，选择NB机构时，需要根据产品法规进行匹配。

哪些产品需要欧盟NB公告机构认证？

1、机械设备CE认证

根据欧盟机械法规要求：

普通机械产品部分情况下可以由制造商自行完成符合性评估。

但对于部分高风险机械，例如：

注塑机

冲压设备

木工机械

金属加工设备

自动化生产线

部分机器人系统

可能需要NB公告机构参与型式检验。

常见法规：

机械指令2006/42/EC

新机械法规(EU)2023/1230

相关标准：

EN ISO 12100

EN IEC 60204-1

EN ISO 13849-1

2、ATEX防爆认证

用于爆炸危险环境中的设备，例如：

防爆电机

防爆控制柜

防爆泵

防爆传感器

防爆灯具

通常需要符合：

ATEX 2014/34/EU

并由具备ATEX授权范围的NB公告机构进行评估。

3、医疗器械MDR认证

根据：

EU MDR 2017/745

医疗器械按照风险等级分类：

Class I部分产品可自我声明

Class IIa、IIb、III通常需要NB机构审核

NB机构主要审核：

技术文件

风险管理

临床评价

质量管理体系

4、PPE个人防护用品认证

例如：

防护口罩

防护服

安全鞋

防护手套

根据：

PPE法规(EU)2016/425

II类、III类产品通常需要NB公告机构参与认证。

世通检测合作欧盟NB公告机构资源

为了满足不同产品出口欧盟的认证需求，上海世通检测与多家欧洲公告机构建立合作关系，可根据客户产品类型、法规要求及项目周期，推荐匹配合适的NB机构。

上海世通检测技术服务有限公司（GTS）目前合作及服务对接的欧盟NB公告机构包括：

欧洲机械、电气及工业产品认证合作机构

ECM（NB1282，意大利）

ECM（Ente Certificazione Macchine）是欧洲知名公告机构，在机械设备、电气产品、防爆设备等领域具有丰富经验。

世通检测与ECM保持长期合作，可为中国制造企业提供机械CE、防爆CE等认证支持。

UDEM（NB2292，土耳其）

UDEM International Certification Auditing Training Centre Industry and Trade Inc. 是欧盟公告机构，在机械、电气及工业产品认证领域具有较丰富经验。

ICR（NB2703，波兰）

ICR Polska为欧盟公告机构，可开展相关产品符合性评估服务。

CCQS（NB2834，爱尔兰）

CCQS Certification Services Limited为欧盟公告机构，可根据授权范围开展CE认证评估。

LL-C Certification（NB2435，捷克）

LL-C Certification具备欧盟公告机构资质，可提供相关产品认证服务。

VTU（NB2452，捷克）

VTU公告机构可根据授权范围开展欧盟法规符合性评价。

CAC（NB2828，意大利）

CAC Certification为欧洲公告机构，可提供相关CE认证服务。

SIA（NB2518，拉脱维亚）

SIA公告机构提供欧盟市场准入相关符合性评估。

CEPROM（NB1802，罗马尼亚）

CEPROM具备欧盟公告机构资质，可开展相关认证服务。

ECES（NB3070，土耳其）

ECES公告机构提供欧盟产品认证及符合性评价服务。

ECO（NB0714，意大利）

ECO European Certification Organization提供欧盟法规相关认证服务。

Safenet Limited（NB1674，英国）

Safenet Limited提供部分欧洲市场符合性评估服务。

等等。。。

为什么选择世通检测协助办理NB认证？

欧盟NB认证不仅是选择一家机构，更重要的是：

选择正确的法规路径 + 匹配正确授权范围的NB机构。

上海世通检测提供：

产品法规分析

CE认证方案制定

NB公告机构匹配

技术文件整理

风险评估支持

测试报告审核

NB机构沟通协调 

覆盖：

机械CE认证

ATEX防爆认证

IECEx防爆认证

MDR医疗器械认证

PPE认证

PED压力设备认证

CPR建筑产品认证

等等。。。

欧盟NB公告机构CE认证多少钱？

NB认证费用主要取决于：

产品类别

风险等级

是否需要样品测试

是否需要工厂审核

选择的NB机构

技术文件复杂程度

通常：

机械NB认证：

约1万～10万元人民币

ATEX防爆认证：

约5万～20万元人民币

医疗器械MDR认证：

根据产品等级不同，从数万元至几十万元不等。

具体费用需要根据产品资料进行评估。

免费获取欧盟NB公告机构CE认证方案

如果您的产品：

? 客户要求NB证书

? 出口欧盟被要求提供公告机构认证

? 不确定是否需要NB

? 已有CE但被欧洲客户质疑 

欢迎提供：

1.产品名称 

2.产品图片 

3.产品说明书 

4.出口国家 

5.现有认证资料

世通检测将帮助您判断：

是否需要NB公告机构

推荐哪家NB机构

认证周期

认证费用

所需资料清单

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