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上海世通与欧盟认证机构合作,助您顺利进入欧盟市场

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随着全球贸易日益互联,欧盟市场对产品的安全性、健康性、环保性等要求愈加严格,如何确保您的产品顺利进入欧盟市场,成为全球制造商的头号难题。作为领先的第三方检测认证服务提供商,上海世通检测技术服务有限公司与欧盟NB公告号合作机构携手,致力于为企业提供最专业的欧盟市场准入认证服务,帮助您快速、高效地解决认证难题,保障产品顺利进入欧盟市场。



与欧盟认证机构携手合作,确保全球市场合规性


上海世通与欧盟NB公告号合作机构紧密合作,携手为企业提供一站式欧盟认证服务。合作的机构包括:波兰2703公告号授权,捷克NB 2452公告号,意大利NB1282公告号,土耳其NB 2292公告号等知名认证机构,确保您的产品在经过严格的标准测试后,能够顺利通过欧盟认证,为您的产品打开全球市场的大门。


一、认证范围与种类


欧盟NB公告号机构认证适用于多种产品类别,涵盖了从机械设备到个人防护设备,从医疗器械到电气产品的各类需求。具体产品包括但不限于:


机械设备
起重机、挖掘机、包装机械、食品加工机械等
人防护设备(PPE)
头盔、防护手套、防护服等
医疗器械
血糖仪、一次性注射器、心电图设备等
电气产品
家用电器、工业电器、照明设备等
建筑材料


防火门、钢结构、建筑用电梯等




二、认证要求与产品分类


不同类别的产品,依据欧盟相关法规和标准,需通过不同的认证程序。常见的认证要求包括:

67CE认证:确保产品符合欧盟安全、健康、环保的基本要求。

67ATEX认证:适用于防爆产品,确保设备在危险环境中使用时的安全性。

67MDR认证:针对医疗器械,确保产品符合欧盟医疗器械法规要求。

67PPE认证:确保个人防护装备符合欧盟PPE标准。



三、主要标准与测试项目


认证过程中,产品必须符合欧盟指令和相关标准。主要的测试项目包括:


机械设备

EN 12100(机械安全基本要求)

EN 60204(电气安全)

ISO 13849(功能安全)

医疗器械

EN 60601-1(电气安全标准)

ISO 13485(质量管理体系要求)

ISO 14971(医疗器械风险管理)

个人防护设备

EN 420(手套通用要求)

EN 388(防切割手套测试)

EN 149(FFP口罩标准)

电气产品

EN 60950(信息技术设备安全)

EN 61000(电磁兼容性)




四、办理流程与周期


办理欧盟认证的流程通常如下:

789申请评估:企业向认证机构提交产品资料与初步申请,评估产品是否符合欧盟要求。

789产品测试:选择适合的测试实验室进行产品检测,确保符合欧盟标准。

789技术文件编制:根据测试结果,准备技术文件(如TCF)和合规报告。

789审核与认证:认证机构对技术文件和测试报告进行审核,合格后颁发相应的认证证书。

789市场准入:完成认证后,产品可顺利加贴CE标志,进入欧盟市场。


办理周期:一般情况下,欧盟认证的办理周期为4-12周具体时间依据产品类别与复杂程度有所不同。



五、必备材料清单


在申请欧盟认证时,企业需提供以下材料:

678副本产品技术资料(如产品说明书、设计图纸等)

678副本产品测试报告(来自指定实验室的检测报告)

678副本质量管理体系文件(如ISO 9001证书)

678副本产品符合性声明(Declaration of Conformity)

678副本样品产品(用于测试的样品



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无论是机械设备、医疗器械,还是个人防护用品,上海世通检测技术服务有限公司凭借丰富的认证经验和全球化的服务网络,能够为您提供高效、专业的欧盟认证服务,确保您的产品顺利进入欧盟市场,打开国际化发展的大门。


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